С 01 сентября 2022 года в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 вступает в силу новое «Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Согласно этому положению соответствующую лицензию обязаны получить организации, занимающиеся следующими видами деятельности:
- Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Если говорить конкретно об осуществлении деятельности по эксплуатации и хранению источников ионизирующего излучения (генерирующих) (п. 5 и 7 из перечня выше), организациям необходимо располагать следующими документами:
- лицензия на эксплуатацию и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих);
- санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с Федеральным законом от 21.11.1995 N 170-ФЗ (ред. от 30.04.2021) «Об использовании атомной энергии», Федеральным законом от 09.01.1996 N 3-ФЗ (ред. от 11.06.2021) «О радиационной безопасности населения», Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- экспертное заключение на осуществление вида деятельности в соответствии с информационно-методическим письмом Роспотребнадзора от 21.09.2005 N 0100/7690-05-32 «О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)».
Необходимо также учесть следующие требования к организации, получающей лицензию на эксплуатацию и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих):
- наличие в аренде или собственности помещения площадью не менее 30 кв.м., подходящего под хранение и соответствующее основным санитарным правилам обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)
- наличие как минимум одного работника, имеющего высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программе повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности.
Добавим, что данный перечень может меняться в зависимости от конкретного вида деятельности в области использования ИИИ.
Дополнительные сложности при оформлении документов для получения лицензии могут возникнуть из-за различающихся позиций по трактовке территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ и центральным аппаратом Роспотребнадзора положений законодательства в сфере лицензирования. Общий срок получения лицензии и сопутствующих документов может доходить до шести месяцев.
Для ускорения и значительного упрощения процесса получения лицензии рекомендуем обращаться к профильным организациям, предоставляющим услуги по получению лицензий на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
Осуществление лицензируемой деятельности без лицензии является нарушением Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2021) «О лицензировании отдельных видов деятельности» и влечет за собой наложение штрафа в соответствии со статьёй 14.1. КоАП РФ.
